Семейный адвокат
Назад

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

Опубликовано: 12.09.2019
0
2

Классификация аптек

На сегодняшний день имеется несколько классификаций аптек. 

По характеру деятельности:

  1. Производственная аптека;
  2. Аптека готовых лекарственных форм.

По характеру отпуска лекарств:

  1. аптека;
  2. аптечный пункт;
  3. аптечный киоск;
  4. аптечный магазин;
  5. аптека дистанционных продаж.

Все они закреплены на законодательном уровне и имеют различные требования к помещениям и условиям работы, на которых мы остановимся ниже в соответствующих пунктах.

Регистрация бизнеса

Написание бизнес-плана необходимо для того, чтобы правильно спланировать объем необходимых вложений и рассчитать примерный срок возврата вложенных средств. Кроме этого, документ позволит понимать и другие как финансовые показатели открытия аптеки (срок окупаемости, точку безубыточности, доход от вложенных средств), так и чисто организационные (сроки поставки оборудования, сроки строительства, найма персонала и прочие).

Для открытия аптеки необходимо определиться в какой форме будет зарегистрирован бизнес – как индивидуальный предприниматель или как юридическое лицо (например, Общество с ограниченной ответственнойстью), а также необходимо будет определиться с системой налогообложения. 

Все преимущества и недостатки организационно-правовых форм можно прочитать в статье «Что выгоднее — ООО или ИП», а инструкции по регистрации в статьях «Как открыть ООО — пошаговая инструкция», «Как открыть ИП — пошаговая инструкция».

При регистрации аптеки необходимо выбрать коды ОКВЭД: 52.31 и, если планируется производство медикаментов, то 24.42.1. Подробнее о кодах ОКВЭД вы можете прочитать в статье «Коды ОКВЭД — что такое и как выбрать».

При выборе системы налогообложения надо будет ориентироваться на то, какие расходы будет нести ваш магазин (какой объем расходов будет вам выставляться с НДС). Определиться вам с системой налогообложения помогут расчеты для бизнес-плана, но наиболее выгодным видится именно работа на  упрощенной системе налогообложения по схеме доходы минус расходы.

Подробнее обо всех системах налогообложения читайте в статье «Какую систему налогообложения выбрать».

Будут присвоены коды статистики.

Новичку в предпринимательстве, да еще без профильного образования, нужно особенно ответственно отнестись к подготовке документов для регистрации. Малейшая неточность – и придется все начинать сначала. До того как открыть аптеку с нуля, стоит подумать о помещении, где она будет располагаться.

И затем уже приступать к оформлению дальнейших документов:

  • лицензии в Росздравнадзоре на реализацию медицинских препаратов и товаров;
  • разрешения Роспотребнадзора (СЭС) на использование данного помещения под аптеку;
  • разрешения пожарной службы.

Перечень документов небольшой, однако при на их оформление уйдет не менее полутора месяцев. За каждым разрешением кроется длинный список необходимой документации.

Так, для разрешения из санитарного ведомства нужно будет:

  • заявление;
  • паспорт и ИНН предпринимателя (копии и оригиналы);
  • свидетельство о регистрации юрлица (оригинал и копия);
  • выписка из ЕГРН;
  • договор об аренде площади;
  • план помещения из БТИ;
  • договоры: на медосмотр персонала, на вывоз отходов, на дезинфекционные услуги и стирку белья;
  • мед.книжки сотрудников;
  • акт обследования помещения на предмет освещенности, влажности, соответствующей покраски стен и половых покрытий.

Органы пожарного надзора потребуют:

  • документацию учредителя;
  • свидетельство о наличии средств противопожарной безопасности и сигнализации;
  • акт замеров надежности изоляции электропроводов.

И заключительный, самый сложный шаг – лицензия от Росздравнадзора. В это ведомство следует представить обширный пакет документов:

  • Заявление по форме.
  • Учредительная документация (все копии).
  • Копия выписки из ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке на учет в ФНС (копия).
  • Чек оплаты лицензионного сбора.
  • Сертификат специалиста (руководителя).
  • Договор об аренде помещения.
  • Копии трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
  • Копии допусков к использованию оборудования.
  • Копии разрешений Роспотребнадзора и Госпожнадзора.
  • План и характеристика лицензируемого объекта.

Все копии заверяются  у нотариуса.

Раскрутка аптечного бизнеса имеет свои особенности, установленные законодательно. Чаще всего они касаются рекламы препаратов и БАДов.

Так, недопустимо для привлечения покупателей намекать на наличие тех или иных заболеваний у клиента, приводить конкретные примеры заболевания и чудесного исцеления с помощью данного препарата, также нельзя использовать в рекламных целях фотографии несовершеннолетних, обращения к детям.

Чтобы начать аптечный бизнес, необходимо знать, как он организовывается.

Если вы решили заняться реализацией медикаментов и лекарственных препаратов, то следует рассмотреть вопрос о том, в каком из видов аптечной организации следует развиваться.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н о видах фармацевтических организаций выделил 3 их разновидности: аптека, аптечный пункт и аптечный киоск. В этом же документе делается акцент на том, что аптека, в свою очередь, может быть представлена 3 разными типами:

  • аптека, реализующая лекарства и препараты;
  • аптека, производящая препараты;
  • аптека, изготавливающая асептические (стерильные) лекарственные препараты.

Далее рассмотрим возможные ответы на вопрос  — как открыть аптеку?

Ниже приведена пошаговая инструкция, как открыть аптеку и правильно подготовить документы.

Регистрируем дело в качестве ИП или ООО. Для крупной компании, планирующей перерасти в сеть, лучше подойдёт ООО
. Такой статус даёт больше возможностей при закупке товара, заключении договоров, повышает уровень доверия к фирме.

Подходящие коды ОКВЭД: 52.31
– «Розничная торговля фармацевтическими товарами», 52.12
– «Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах», а также 52.32
– «Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями» и 52.33
– «Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами».

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

Помимо этого, какие ещё нужны документы для открытия аптеки:

  • Устав фирмы;
  • Справка о постановке на учёт в налоговой (получении ИНН и КПП);
  • Документ от Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам и разрешение от Роспожарнадзора. Перед этим понадобится провести подготовку торговой площади к проверкам (соответствующий приказ Минздрава — «О санитарном режиме аптек»);
  • Копии свидетельств об образовании от персонала, санитарные книжки;
  • Программа производственного контроля (можно заказать разработку в специальной фирме).

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

  1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
  2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
  3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
  4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
  5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
  6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
  7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
  8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Приобретение товаров для реализации

Помещение для аптеки, фото

Помещение для аптеки

После того, как будет оформлена вся необходимая документация для первоначального открытия учреждения, следует взяться за подготовку помещения для аптеки. Отраслевой стандарт предоставляет полный перечень взысканий для аптечного помещения. Разберем некоторые требования к помещению аптеки, как подобрать место по нее.

Выбирать помещение под аптеку необходимо рационально —  отталкиваясь от типа открываемой аптеки. Если её открытие осуществляется по премиальному образцу (это значит, что ассортимент продукции будет весьма широким), то подразумевается периодическое проведение консультаций экспертов  данной области. Это обслуживание высочайшего уровня. Соответственно,  помещение  обязано располагаться в центральной части города, где сфокусирована вся активная деятельность.

Здесь предполагается   большое скопление людей, так как все ожидают, что приобретут необходимые лекарства. Будут пользоваться спросом дорогостоящие лекарства, которые продаются в аптеках крупного масштаба. Но, чтобы основать такое учреждение, необходим огромный начальный капитал.

Аптеки под названием, дискаунтеры, имеют небольшой выбор продукции, низкие расценки, сервис среднего уровня. И помещение лучше найти в спальных частях города. Ещё заведение может  располагаться около станции метро ив иных многолюдных местах.  Её клиентами будут обычные жители, имеющие средний материальный достаток.

Помещения под аптеку требование и аренда здания..

Параметры аптечного помещения обязаны составлять не больше 80 метров квадратных.

Здесь должны находиться:

  • рабочие комнаты (вместимостью не меньше 65метров квадратных) – торговый павильон, помещение для поставки продукции, помещение для распаковывания продукции и комната, предназначенная  для сохранения препаратов;
  • небольшой офис для бухгалтера и управляющего (около 15 метров квадратных);
  • комната, обустроенная  для сотрудников заведения;
  • гардеробная и необходимые шкафы;
  • добавочные помещения;
  • архив.

В ходе реставрации аптечного помещения, надо обязательно следовать взысканиям, отраженным в сертификате гигиеническом. Для обработки потолка  и стен, надо применять те ресурсы, которые затем можно привести в порядок с помощью влажной уборки и средств, предназначенных  для дезинфекции.

Также аптека с нуля должна содержать  канализационную и  вентиляционную  систему, плюс система оснащения электричеством, водой, теплом. В любом из помещений, где хранятся лекарства, обязаны присутствовать специально предназначенные приборы для фиксирования температуры и регулировки влажности воздуха.

Должны быть ещё отдельные шкафы, полки, стеллажи, сейфы,  где можно будет поместить наркотические и отравляющие препараты. Не стоит забывать и о холодильниках.

Аптечное помещение должно содержать сигнализацию противопожарную, охранную, светозвуковую.  Его следует отделить от иных соседствующих, принадлежащих к другим, организаций.  Согласно уставу, а точнее, инструкции по санитарному режиму, всякое оснащение аптеки обязано быть документально зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.

Открытие новой аптеки может осуществляться в двух формах, по выбору:

  • Аптечное учреждение закрытого вида. Продукция находится за прилавком;
  • Аптечное учреждение открытого вида. Продукция расположена в торговом зале и на полках. Такого рода аптеку выгодно открывать в том случае, если посетителей в день  будет около 10 тысяч. Реализация товара здесь, в основном, превышает иные учреждения на 25-30%.

Взыскания к персоналу учреждения

Взыскания к работникам аптеки отражены в стандарте отраслевом.

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

В случае, если фирма оформлена лицом юридическим, то управляющему необходимо обладать:

  • дипломом, свидетельствующим о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт);
  • стажем по трудовой деятельности  данного профиля, который составляет не меньше три года и сертификат профессионала.

Частный предприниматель обязан иметь также диплом о высшем медицинском образовании – это провизор и стаж больше 3-х лет, или же фармацевт, плюс стаж от 5-ти  лет.

Персонал аптеки обязан исполнять имеющиеся требования, при взаимодействии с лекарствами. Более того, все должны периодически, каждые 5 лет, проходить переквалификацию.

Предлагаем ознакомиться:  Повестка в суд в качестве свидетеля

Разрешения и документация, требуемые для основания аптеки

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности предоставляет перечень разрешений и документов, нужных для основания аптеки.

Удачный выбор места для аптеки – половина успеха предприятия.

Подбирая помещение, нужно обратить внимание в первую очередь на места с хорошей проходимостью людей. Центральная улица может быть проигрышной, если рядом нет остановки транспорта, торговых центров, станций метро и т.д. К тому же рядом могут оказаться еще несколько работающих аптек, что не лучшим образом скажется на становлении новой точки.

Самые лучшие места – в районе медицинских учреждений, если, конечно,  удастся арендовать там помещение. Успешным может стать вариант открытия аптеки в районе новостроек. Здесь придется запастись терпением, зато через год-два у аптеки будет уже своя клиентура и авторитет.

Площадь его будет зависеть от того, какой именно аптечный бизнес собирается развивать предприниматель: аптека готовых лекарственных средств, производственная аптека, аптека-магазин или киоск. Для любой аптеки необходимо наличие торгового зала, склада, кабинета, санузла и гардеробной. Все помещения должны хорошо проветриваться, стены покрыты не осыпающейся краской, дающей возможность влажной уборки. Половое покрытие – легко моющиеся материалы, такие как керамическая плитка или линолеум.

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

Что нужно, чтобы открыть аптеку в соответствии с современными стандартами? В первую очередь понадобится прибор для электронного учета товаров, их наличия, стоимости, срока годности, движения товара, для оформления электронных заказов поставщикам и т.д. Обязательно также наличие холодильного оборудования для хранения лекарственных средств.

Обязательны закрытые шкафы для лекарств, требующих особого температурного режима, и сейфы для перечня товаров строгого учета и наркотических средств. Стеллажи, витрины, прилавки, столы и тумбы – без этих атрибутов тоже не обойдется ни одна аптека.

Если собственного помещения нет, то с собственником площадей, на которых будет располагаться аптека, следует заключить договор аренды нежилого помещения (с приложением плана БТИ здания — он пригодится, когда будет происходить получение заключения СЭС).

Если собственное помещение есть, следует сделать копии свидетельства (выписки из ЕГРН) о праве собственности и плана БТИ здания.

Требования к составу помещений закреплены в инструкции, введенной в действие приказом Минздрава РФ от 21.10.97 № 309. Жесткие требования по наличию специальных помещений установлены только для производственных аптек (места для изготовления лекарств, дистилляции, с соблюдением стерильных условий при изготовлении медикаментов).

Общим требованием для всех видов аптек инструкцией установлено наличие следующих санитарно-бытовых помещений для персонала:

  • гардеробной с индивидуальными шкафчиками для личной и рабочей одежды и местами для верхней одежды и обуви;
  • душевой кабины — одной для всех сотрудников;
  • санузла с достаточным для персонала количеством санитарных приборов;
  • помещения для приема пищи и отдыха, которое должно быть изолировано от других.

После получения всех необходимых документов для открытия аптеки необходимо подготовить помещение. Все необходимые требования к помещению для аптеки указаны в отраслевом стандарте.

Выбор помещения будет зависеть от типа аптеки. Если она будет открываться по так называемой премиальной модели, то есть выбор товара будет очень широкий, будут проводиться консультации специалистов, сервис на высоком уровне. Помещение для такой аптеки стоит подбирать в центре города, в деловой его части.

Сюда люди будут приезжать, зная, что обязательно купят нужное лекарство. Так же будут покупать дорогие лекарства, которые, как правило, продаются в больших аптеках. На открытие такой аптеки необходимы большие средства.

Аптеки, называемые дискаунтеры, отличаются небольшим ассортиментом товара, цены в них низкие, набор услуг минимальный. Помещение для такой аптеки нужно подбирать в спальных районах города. А так же можно открыть такую аптеку около метро или в тех местах, где большой поток людей. Рассчитана такая аптека на обычных граждан, которые не обладают большими средствами.

Необходимые требования к сотрудникам аптеки прописаны в отраслевом стандарте.

Если предприятие зарегистрировано юридическим лицом, то руководителю нужно иметь:

  • диплом о высшем образовании (фармацевта или провизора);
  • стаж работы по данной специальности не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.

Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом о высшем образовании: провизор и стаж 3 года или фармацевт и стаж 5 лет.

Все сотрудники аптеки так же должны соблюдать эти требования при работе с лекарственными препаратами. Через каждые пять лет походить переквалификацию. Должны разбираться в симптомах и лечении заболеваний большинством препаратов, дабы дать консультацию покупателю и ответить на очевидные вопросы.

Месторасположение

Для успешного ведения  бизнеса важное значение имеет месторасположение аптеки. Принцип расположения такой же, как и в других розничных торговых предприятиях – торговая точка должна быть расположена в месте максимального скопления или потока людей. В основном лекарственные средства приобретаются населением в аптеках, которые расположены ближе всего к дому или по пути с работы. В далеко расположенную аптеку человек пойдет только за лекарством, которого нет в близлежащих аптеках или за редкими и дорогими лекарствами.

Для организации и планирования деятельности аптечного пункта территорию его размещения разбивают на три торговые зоны:

  • ближняя (в этой зоне живут более 2/3 постоянных клиентов);
  • средняя (в этой зоне живет 1/5 часть постоянных клиентов);
  • дальняя (в этой зоне живет 1/10 часть постоянных клиентов).

Закупка лекарств

Закупка лекарств для аптек может осуществляться у некоторого количества поставщиков. Если аптека в своей сети имеет много филиалов, то и скидка буде значительной. Возможен также вариант покупки товара на несколько соседствующих аптек – будет всем выгодно.

Аптечное учреждение может также реализовывать косметику, средства личной гигиены, диетическое и детское питание. От этой продукции идет хороший доход. Ведь многие лекарства  имеют надбавки, строго установленные государством, а данная продукция, нет.

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

Рекомендуется быть максимально внимательным к выбору необходимой системы для осуществления электронной регистрации товаров, которая влияет на качественное функционирование аптеки. Систему доступно заказать, только необходимо заранее определиться в желаемых функциях. Можно образовывать заказы потребителей в электронном виде, вести учет сроков годности, число продукции и т.д.

Перед тем, как открыть аптеку с нуля, нужно организовать рекламу,  сегодня есть много способов: интернет, СМИ и др. Вначале можно предусмотреть скидку (для первых клиентов), придумать выгодные акции, подарки.

После того, как дело пойдет, можно планировать и расширение: открывать новые пункты и  киоски в разных частях города. Самое главное –двигаться вперед и достигать новых вершин!

Закупка товара может производиться у нескольких поставщиков. Чем больше будет сеть аптек, тем больше будет скидка. В начале работы можно договориться с другими аптеками и закупать товар сразу на всех. При этом условия поставок будут более выгодные.

Кроме медицинских препаратов необходимо продавать в аптеке различные косметические средства, гигиенические средства, питание диетическое и другие товары. За счет продажи таких товаров будет увеличена и получаемая прибыль. На многие медицинские препараты государством установлены строгие надбавки, а на такие товары нет.

Перед открытием аптеки, для привлечения покупателей, проводится хорошая рекламная компания в городе. Для этого можно использовать Интернет и городские порталы, справочники, бесплатные и платные печатные издания, баннерную рекламу, хорошее изначальное место локации, а так же любой другой вид рекламы, главное, чтобы он был действенным.

Будет хорошо, если есть возможность изготовить рекламные листовки, которые можно раздавать людям на улице. Первым покупателям можно предложить приобрести лекарственные препараты и сопутствующие товары со скидкой, а так же можно провести акцию, продавая два товара по цене одного. Или при покупке одного товара клиент сможет получить второй в подарок. Или делать накопительную систему скидок по карте клиента.

Теперь вы, как начинающий предприниматель, можете сделать для себя вывод – выгодно ли открыть аптеку с нуля или начать по проверенной франшизе. При удачном старте впоследствии можно подумать о расширении бизнеса. Возможно открытие киосков, пунктов, сети аптек или даже ветеринарную аптеку – у себя в городе или даже в селе или деревне. Все это будет увеличивать получаемую прибыль. Главное не останавливаться на достигнутом результате, а идти все время вперед.

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

В итоге для аптеки общей площадью 75—120 кв. м и приемлемым качеством ремонта со всеми затратами на запуск, но без стоимости аренды помещения, получается, что сумма, необходимая для открытия аптеки, исходя из нашего мини бизнес плана, будет составлять от 3 000 000 руб. и более, по нормативу.

Рынок лекарств не только переживает бум популярности. Его еще и лихорадит из-за потока контрафакта.

Чтобы клиенты доверяли аптечному учреждению, лекарства нужно покупать только у поставщиков с хорошей репутацией. Их не должно быть много, для одной точки достаточно 2-3 надежных сетевых партнеров.

Такие поставщики доставляют товар своим транспортом, они всегда доступны и надежны во всех отношениях. Если форма аптечного бизнеса предполагает и продажу сопутствующих товаров — косметической и парфюмерной продукции, детского питания и товаров для детей, — это также скажется положительно для данного вида бизнеса.

Во-первых, это расширение ассортимента и привлечение большего числа постоянных покупателей. Во-вторых, это возможность оформить торговый зал структурно, отделами, что также импонирует взыскательному клиенту. Для закупки данного раздела ассортимента также легко выбрать постоянных поставщиков, соответствующих запросам по ассортименту, цене и качеству.

Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки

Разрешения и документы для открытия аптеки, фото

Разрешения и документы для открытия аптеки

Для того, чтобы добиться разрешения в СЭС, надо предъявить следующую документацию и разрешения для аптеки:

  • Заявление.
  • Паспортные данные. Если нужно, и доверенность.
  • ИНН.
  • Подлинное Свидетельство о регистрировании физического или юридического лица и копию.
  • Выписку  ЕГРН.
  • Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство, подтверждающее права на владение данным помещением.
  • Экспликацию.
  • Планировку БТИ.
  • Соглашение на стирку необходимого белья.
  • Соглашение на проведение дезинфекции.
  • Соглашение об устранении ламп люминесцентных.
  • Соглашение на осуществление медицинского обследования персонала.
  • Медицинские карточки персонала с пометкой о проведении нужных прививок.
  • Сведения о состоянии микроклимата и освещения в здании.
  • Планировка производственного наблюдения.

Необходимо также получение санитарного паспорта на открытие нового аптечного учреждения, и разрешение на расположение объекта. Данное разрешение должно  подтверждать то, что помещение соответствует этому виду медицинской деятельности.

Предлагаем ознакомиться:  Налоговый вычет у ип

Советская Аптека

Для того, чтобы основать аптечное учреждение, нужно получить разрешение от пожарной спецслужбы, заранее предъявив такую документацию:

  • Свидетельство о регистрировании фирмы.
  • Документацию, подтверждающую присутствие средств для защиты от пожара и сигнализации противопожарной. Нужно также свидетельство их исправности.
  • Декларацию о противопожарной безопасности.
  • Протокол, отражающий замеры сопротивления изолирования проводки.
  • Обретение лицензии фармацевтической в Росздравнадзоре.

Следуя установленному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности», надо добиться получения лицензии, чтобы основать аптечное учреждение. Для его регистрирования нужен срок 30-40дней.

Документация, которая должна присутствовать при обретении лицензии:

  • Заявление.
  • Свидетельстов о регистрировании фирмы.
  • Копия документации, подтверждающей присутствие юридического лица в Едином государственном реестре.
  • Оригинал свидетельства( в том случае, если копия нотариально не заверена), говорящий о регистрации в налоговой инспекции.
  • Документация, подтверждающая выплату лицензионного сбора.
  • Подлинный документ, если отсутствует заверенная нотариусом копия, сертификата профессионального руководителя, или же заверенную копию.
  • Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство о правах на собственность.
  • Подлинные документы о наличии надлежащего образования персонала,  или заверенные нотариусом копии.
  • Трудовые книжки или их копии задокументированные нотариальными органами.
  • .Подлинные документы – разрешения на право пользоваться соответствующим оснащением или задокументированные копии.
  • Подлинные документы, где отражено санитарно-эпидемическое заключение, Госпотребнадзораи заключение службы пожарной. Можно предъявить копии, задокументированные нотариусом.
  • Планировочная схема и характеристика лицензируемого объекта.

К помещению

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции,
    отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация;
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
  • изменение адреса;
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие
    производственного отдела аптеки.

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Заключение Роспотребнадзора свидетельствует о том, что помещения и оборудование аптеки соответствует нормам. Чтобы получить заключение, необходимо заполнить заявление. Бланк заявления можно взять в территориальном отделении Роспотребнадзора. Заключение выдается посредством:

  • оценки документов, приложенных к заявлению о выдаче заключения;
  • выездной оценки соответствия.

Подбор персонала

Владельцу аптечного бизнеса не обязательно иметь профильное образование (за исключением ИП).

А вот все его сотрудники должны иметь высшее образование — фармацевтическое или провизорское. Для нанятого руководителя-провизора обязателен еще и соответствующий стаж работы не менее трех лет. Другие сотрудники, отвечающие за получение, реализацию, учет и хранение, уничтожение просроченных лекарств, при трудоустройстве должны иметь диплом о высшем профильном образовании, трудовой стаж не всегда обязателен.

Доказано многолетним опытом, что много сотрудников нанимать не следует, это неэффективно и убыточно. Оптимальное количество – четыре человека. Это провизор-управляющий, два продавца для посменной работы и уборщица помещений. Бухгалтерский учет нужно отдать на аутсорсинг, чтобы не тратиться на зарплату штатного бухгалтера. Идеально, если владелец бизнеса имеет экономическое или иное финансовое образование, тогда вопрос бухгалтерии отпадает сам собой.

Вопрос подбора кадров в аптеку непростой в силу специализации и, соответственно, требований законодательства.

Основные требования к работникам:

  • все работники (за исключением уборщиц, которых называют санитарками, и бухгалтера) должны иметь диплом о фармацевтическом образовании;
  • руководителем компании может быть человек имеющий высшее фармацевтическое образование и опыт работы не менее 3-х лет либо среднее-специальное образование и опыт работы не менее 5 лет.

Излишне говорить, что у всех сотрудников аптеки должны быть медицинские книжки.

Найм обычного персонала (провизоры, уборщицы) можно осуществлять как в общедоступных бесплатных газетах города, так и на сайтах поиска работы. Руководителя же аптеки лучше всего искать через сайты поиска работы. 

Бухгалтера можно нанять на неполный рабочий день, это позволит вам сэкономить не только на зарплате, но и на рабочем месте и приобретении оргтехники для специалиста.

Функциональные обязанности работников аптеки:

  • управляющий несет ответственность за покупку продукции, следит за качеством приобретаемых лекарств и медикаментов, а также за сроком их годности, координирует деятельность работников, ведет документацию и отчетность;
  • фармацевт-продавец ответственен за расстановку и продажу продукции, качественное обслуживание посетителей, консультирование и объяснение посетителям свойств и специфических характеристик лекарств и препаратов, способов их приема и побочных эффектов;
  • бухгалтер ведет бухгалтерский учет и формирует отчетность в налоговые органы;
  • санитарки отвечают за чистоту помещений, а также дезинфекцию половых покрытий и стен.

Как открыть аптеку?

К заведующему аптекой (если точкой управляет не предприниматель, а наемный работник) дополнительно предъявляются требования добросовестности и честности, так как именно он будет формировать ассортимент, работать с поставщиками и, соответственно, распоряжаться денежными средствами.

Все работники аптеки (кроме санитарок) должны иметь высшее или  среднее специальное образование. Альтернативным вариантом поиска работников может стать изучение личных дел и дипломов в медицинском училище.

Заработную плату для персонала необходимо устанавливать исходя из средних заработных плат в отрасли, при этом она должна иметь окладную часть, которая будет выплачиваться в любом случае, а часть зарплаты должна зависеть от объемов продаж.

Предлагаем ознакомиться:  Документы приравненные к нотариально удостоверенным в рф

При найме персонала обязательно должны быть следующие документы:

  • Штатное расписание, в котором будут указаны все работники и их заработная плата;
  • Положение о премировании сотрудников;
  • Договор о приеме на работу с каждым сотрудником;
  • Должностная инструкция на каждого сотрудника;

С каждого сотрудника необходимо взять следующие документы:

  • трудовую книжку — оргинал;
  • паспорт — копия;
  • СНИЛС — копия;
  • для мужчин военный билет — копия.

Аптека закрытого типа

С персоналом аптеки заключаются трудовые договоры. К сотрудникам предъявляются следующие требования:

  • наличие ВПО или СПО фармацевтического профиля или СПО ветеринарного профиля (для ветеринарных аптек), сертификата специалиста;
  • наличие ДПО по направлению розничной торговли лекарствами (если аптека открывается в обособленном подразделении медицинского учреждения, у которого в свою очередь имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности).

Необходимо нанять четырёх человек. Это управляющий-провизор, два продавца (для работы посменно), уборщица. Бухгалтерия отдаётся на аутсорсинг. Важнейшая фигура – провизор. Это работник, формирующий ассортимент магазина, контролирующий качество работы. Зарплатный фонд (вместе с услугами бухгалтера) составит 2500-3000 $ ежемесячно.

Цена вопроса

Вопрос, который у начинающих предпринимателей возникает в первую очередь: сколько стоит открыть аптеку?

Этот бизнес потребует серьезных инвестиций, и не нужно рассчитывать на то, что сначала это будет маленький киоск с минимальным ассортиментом, потом он потихоньку будет прирастать.

В идеале все наоборот: сначала серьезная аптека для реализации готовых препаратов, а уже потом на ее базе можно открывать точки – аптечный магазин, аптечный киоск с тем самым минимумом для торговли в розницу. Поэтому за дело нужно браться, имея в активе не менее 1,2-1,5 млн. рублей. Грамотно составленный бизнес-план среднестатистического предприятия покажет именно такую сумму. (Далее расходы будут рассчитаны в долларовом измерении).

Если делать расчет на примере одной подобной аптеки, затраты складываются из следующих составных:

  • Регистрация предприятия, уплата пошлин, сборов, справок и разрешений – от 1700 долларов США.
  • Ремонт помещения и оплата аренды (обычно вносится за 3 месяца вперед) – до $4000.
  • Первоначальная закупка партии товара – не менее 20 тысяч долл.
  • На оборудование – до 7-8 тысяч долларов.
  • На зарплату сотрудникам (включая аутсорсинговые услуги) уходит не менее 2700 долларов.
  • Прочие расходы – вывески, витражи, штендеры, рекламные вывески и т.д. — ок. $200.

Франшизы

Эта современная и очень эффективная форма партнерства может идеально подойти для начинающего владельца аптеки.

В ней есть ряд преимуществ:

  1. Возможность открыть свою аптеку под марку готового бизнеса. Право на контроль сохраняется за сетевым партнером, однако предприниматель имеет финансовую и юридическую самостоятельность.
  2. Если это известная сеть с репутацией, вопрос с клиентами решается без проблем. Предлагая бренд, можно сократить расходы на продвижение.
  3. Франчайзер оказывает помощь в формировании ассортимента и рекомендует проверенных поставщиков.

Есть и отрицательные стороны у франчайзинговой аптеки. Это требования партнера, порой жесткие, по выбору помещения, ассортименту, ценовой политике и т.д. Но это уже вопросы, решаемые с конкретным франчайзером. Можно изучить много предложений и выбрать оптимальное.

Рисковать или нет?

Первоначальные вложения в аптеку немалые, и это может напугать начинающего бизнесмена. Поэтому нужно рассчитать свои силы и возможности.

Если вкратце, то у аптечного бизнеса есть такие минусы:

  • Он требует больших вложений еще до запуска.
  • От него не стоит ждать быстрых денег. Важно, чтобы деньги не были взяты в долг или под грабительские проценты, потому что окупаемость аптеки не самая быстрая и занимает, по российскому опыту, от одного до двух лет.
  • Трудно получить лицензию на открытие аптеки. На оформление документов уходит до полутора месяцев.
  • Много времени и сил занимают постоянные проверки.

Плюсов в открытии своего дела в данной сфере гораздо больше:

  • Это стабильный бизнес, который никогда не останется невостребованным. На сегодня спрос на аптечную продукцию по стране превышает предложение.
  • Средний чек в аптеке немногим отличается от чека в продовольственном магазине. При этом для аптеки требуется меньше площадей и транспортных расходов, чем в магазине.
  • Открыв отдел по продаже сопутствующих товаров – детских, косметических, питьевой воды и проч., можно привлечь гораздо больше покупателей.

Рентабельность средней аптеки закладывается в бизнес-план не более 10%. Однако при дальнейшей раскрутке бизнеса и расширении площадей и ассортимента эта цифра возрастает. В последующем аптека может стать сетью аптек, и это уже будет большой и стабильный бизнес, приносящий постоянный доход.

Услуги

Весь ассортимент аптеки можно условно разделить на две большие группы товаров — собственно медикаменты и парафармацевтические изделия (косметика и товары для сохранения здоровья).

Наполнение и поддержание ассортимента аптеки на высоком уровне является серьезной задачей. Ассортимент любого, даже самого маленького аптечного киоска, очень обширен и включает в себя сотни наименований. И здесь же вступает в игру особенность рынка – производители лекарств работают исключительно через дистрибьютеров (оптовые компании), которые закупают всю продукцию серьезными партиями и продают с реализуют их с накруткой.

У дистрибьютеров существует своя классификация покупателей (муниципальная или районная аптека, сеть аптек и т.д.), и именно на ее основе, в зависимости от величины закупок и истории взаимоотношений дистрибьютеры формируют оптовые скидки. К сожалению, новой, небольшой и только что открывшейся аптеке не стоит рассчитывать на скидки, хотя это совсем не значит, что не стоит пытаться их заполучить.

Основное конкурентное преимущество небольших аптек перед сетями – это очень широкий ассортимент. Как минимум, все основные группы лекарств и лекарства, которые активно рекламируются по телевидению, должны быть в наличии. Если в супермаркете клиент спокойно перенесет отсутствие какого-либо товара, то отсутствие распространенных лекарств и товаров (средства против гриппа и простуды, витамины, пищевые добавки, детские лекарства и предметы гигиены) у людей раздражение, а значит, вероятнее всего, в следующий раз они обойдут эту аптеку стороной, даже если она и находится в непосредственной близости от их дома или места работы.

Так же в маленьких аптеках для привлечения клиентов можно оказывать дополнительные услуги:

  • консультации;
  • взвешивание (для этого нужно приобрести особые медицинские весы);
  • бесплатное измерение давления.

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
  • выдача дубликата стоит 750 рублей;
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

Итоги

В статье всесторонне рассмотрен вопрос, можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования и какие шаги для этого нужно предпринять. Ответ однозначный: этот бизнес доступен практически любому начинающему предпринимателю, независимо от профиля образования. При всех рисках и сложностях в процедуре открытия своего дела аптечный бизнес всегда был и остается актуальным и прибыльным.

Что нужно, чтобы открыть аптеку

Итак, площадь помещения для аптеки не должно быть меньше 80 квадратных метров.

На данной площади будут расположены:

  1. – производственные комнаты (не менее 65 квадратных метров): торговый зал, комната приема товара, комната распаковки товара, комната хранения;
  2. – комната для руководителя и бухгалтера (примерно 15 квадратных метров);
  3. – помещения для персонала;
  4. – шкафы и гардеробная;
  5. – подсобные помещения;
  6. – архив.

При ремонте помещений, предназначенных для аптеки, необходимо учитывать требования указанные в гигиеническом сертификате. Для отделки потолка и стен нужно использовать материалы, которые могут быть подвергнуты влажной уборке с применением дезинфицирующих средств.

А помещении аптеки обязательно должна быть канализация , вентиляция, централизованные системы электроснабжения и водоснабжения, отопление. В каждом помещении, предназначенном для хранения лекарств, должны быть установлены специальные приборы, контролирующие температурный режим и влажность воздуха.

Необходимы специальные стеллажи, шкафы, сейфы, в которых будут храниться наркотические средства и отравляющие средства. А так же холодильники.

Аптека открытого типа

В помещении аптеки обязательно должна быть противопожарная сигнализация, охранная сигнализация, видеонаблюдение, светозвуковая сигнализация. Все помещения должны быть отдельно от помещений других организаций. По правилам инструкции по санитарному режиму все оборудование для аптеки должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.

Лекарственные средства и препараты — особый товар, отпуск которого осуществляется при соблюдении условий, обозначенных законодательством.

Чтобы открыть аптеку с нуля, необходимо:

  • Во-первых, учитывать, что лица, руководящие аптечными организациями, обязаны иметь соответствующее образование.
  • Во-вторых, оборудовать площади, на которых будет располагаться аптека, в соответствии с требованиями к данным видам помещений (приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 о санитарном режиме аптек).
  • В-третьих, произвести подбор персонала, обладающего образованием по специальности в области фармакологии и опытом работы (подп. «д» п. 4 постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081).
  • В-четвертых, учитывать, что нужно будет обратиться в Роспотребнадзор по месту осуществления деятельности для получения заключения (подп. «в» п. 7 постановления № 1081).
  • В-пятых, знать, что осуществление деятельности по продаже лекарственных средств и препаратов возможно строго при наличии лицензии (приложение к постановлению № 1081).

Ниже разберем каждое из вышеописанных правил.

Аптечный бизнес подразумевает наличие высшего (ВПО) или среднего медобразования (в сфере фармацевтики) не только от провизора и продавцов, но и от управляющего.

Подойдёт медицинское образование другого профиля, если у сотрудника имеется дополнительное образование, позволяющее работать в пунктах медпомощи и распространять лекарственные вещества в розницу.

При этом руководитель фирмы обязан иметь опыт работы от трёх-пяти лет. При наличии ВПО достаточно трёх лет, для среднего образования требуется пятилетний стаж.

Что делать, если вы нашли подходящих работников, но сами не относитесь к медицинской сфере? Можно ли без образования открыть аптеку?
В этом случае стоит нанять соответствующего всем требованиям специалиста, который возьмёт на себя обязанности по управлению фирмой согласно трудовому договору.

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

, , ,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector